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一个小小的玻璃药管,能有多大价值?装疫苗的药用玻璃瓶,就不是普通的玻璃瓶。很长一段时间,我国只有疫苗,没有瓶,只能依赖进口。而安阳的一家公司,目前就能为疫苗用瓶提供原材料——中硼硅药用玻璃管。
“我们通过长期的技术攻坚打破了国外的技术垄断,让我省中硼硅药用玻璃由依赖进口向自主研发迈进。”7月19日,在安阳市龙安区“三新”产业园,河南安彩高科股份有限公司(以下称“安彩高科”)研发中心主任、中硼硅药用玻璃项目负责人万志刚说,该公司已突破中硼硅药用玻璃的核心技术难题,已具备批量生产中硼硅药用玻管能力,并将与多家药企进行合作。
中硼硅玻璃是全球公认的药用玻璃的最优质的材料,依赖其耐极冷极热性强、机械程度高、化学稳定性高等优势,成为药用玻璃的首选。同时,它不易因药品浸泡、侵蚀而产生“脱片”现象,与其他药用玻璃瓶相比,在确保药品质量方面具有不可比拟的优越性。
据中国医药包装协会统计,预计到2025年全球中硼硅药用玻璃管年需求50万吨,中国就需求20万吨(目前生产量仅5万吨)。2022年我们国家医药包装市场规模为1490.3亿元,其中药用玻璃市场占医药包装市场整体规模的16.5%,约246亿元。其中,中硼硅药用玻璃多数依赖进口,很难进行自主批量生产。
2022年,安彩高科自筹资金启动中硼硅药用玻璃项目。项目占地186亩,项目一期总投资4.8亿元,建设中硼硅药用玻璃两座玻璃窑炉四条拉管生产线。玻璃窑炉为全氧燃烧+电助熔,核心设备是采用进口设备,玻璃通道为铂金材质直接加热技术,丹纳法成型工艺,产品质量符合欧标、美标、国标,环保可达到超低排放要求,实现了中硼硅药用玻璃零的突破和良率提升,打破了国外中硼硅药用玻璃市场垄断。
“由于制造技术和生产高标准两个原因,中硼硅药用玻璃在国内难以起步。”万志刚说,一方面,“卡脖子”技术难以突破,缺少资金技术上的支持:玻璃的溶质澄清工艺非常精细困难,玻璃中含硼和铝,在澄清过程中极有可能会出现分层,造成玻璃质量的大幅度降低,废品率大幅度的提升;另一方面,由于国外长期制造经验的积累,其对于中硼硅药用玻璃的尺寸精度把握相当严格,将其制造门槛大幅提高。
万志刚坦言,拿疫苗瓶举例,这项技术曾被德、美、日三国企业垄断,材料配方、烧制温度、拉管工艺、成品检测都是个谜:温度低了玻璃不熔化,温度太高硼元素会挥发;成品的口径要是有头发丝大小的误差,整个疫苗灌装生产线就会停摆。
突破“卡脖子”技术,还得靠自力更生。在中硼硅药用玻璃的技术攻关中,首先要生产出高质量的玻璃,为对抗玻璃缺陷,熔制工程师要冒着1000多摄氏度的高温,观察火焰燃烧状况,调整鼓泡技术措施,观察玻璃液流动状态。经过数月试验,该公司终于生产出无缺陷的高品质玻璃液。好的玻璃还要好的拉管工艺控制,项目团队在拉管设备引进过程中,与外方技术人员一起进行了数十项设备改造,最终实现了中硼硅药用玻璃管的量产。
此前,安阳市龙安区委、区政府在厂房建设、手续报批等方面提供了全力支持,减轻了企业投资负担,使其有更多的精力投入到项目建设和运营中去。安彩高科在玻璃料方研发、玻璃窑炉的工艺控制等方面具备深厚的技术积累,且有经验比较丰富的产业工人,这为安彩高科进入高端药用玻璃产业提供了良好的技术基础。在引进国外先进生产设备的同时,在设备选型、制造设计过程中融入一些自身研发成果,填补了省内中硼硅药用玻璃的空白。
省政府相关负责这个的人说,安彩高科的中硼硅药用玻璃研发为河南省生物医药产业注入了新的动力,有力提升了我省在生物医药领域的竞争力与影响力,推动河南从“医药大省”向“医药强省”加速迈进,助力我省生物医药产业的跨越式增长。
“公司将以此为契机,加大研发技术和技术创新力度,为实现高的附加价值技术玻璃产业升级换代做好技术上的支持。”万志刚说,下一步,安彩高科会在药玻行业继续深耕,进一步推进中硼硅药用玻璃管国产化,降低国内居民用药成本,保证国家药品安全。
备注:我厂专为离心铸管生产稀土镁硅合金丝线。
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